Bucureşti - 15 iunie 2011
-
Industria de biotehnologie fost în creştere la nivel mondial şi în 2010, realizând profitabilitate la nivel agregat pentru al doilea an la rând.
Cu toate acestea, finanţarea pentru cercetare şi dezvoltare a devenit tot dificil de gasit pentru marea majoritate a firmelor din sector, care sunt în mare parte societăţi de etapă pre-comercială care depind de ani de finanţare pentru a sprijini dezvoltarea de noi medicamente. Acest lucru a pus presiune pe modelul traditional de afaceri în biotehnologie şi ar putea schimba modul în care companiile fac R&D în viitor, se arată în studiul “Dincolo de frontiere: Biotehnologia la nivel mondial în 2011”, cel de-al 25-lea raport anual asupra industriei biotehnologiei lansat azi de Ernst & Young.
"Firmele din biotehnologie vor trebui să se adapteze creative la acest mediu încercând să facă mai mult cu finanţarea disponibilă şi aratând încă din primele etape de dezvoltare valoarea potenţială a produselor lor pentru investitori, contribuabili şi autorităţile de reglementare", a declarat Glen Giovannetti, Ernst & Young Global Biotechnology Leader.
Bogdan Ţenu, Senior Manager în departamentul de Asistenţă în Tranzacţii al Ernst & Young România spune: "În general în România industria farmaceutică se confruntă cu aceleaşi probleme majore evidenţiate de raportul lansat astăzi de Ernst & Young. Există însă aspecte specifice care ar trebui clarificate mai bine în legislaţie, cum ar fi mecanismele de compensare a inovativelor şi genericelor, clawback-ul, dar şi reglementările din domeniul acesta. Industria farmaceutică are un potenţial real de dezvoltare în România, deşi rata de creştere a scăzut uşor în ultimul trimestru. În următorii ani vom asista la o continuare a consolidării în acest sector, dar şi la o îmbunătăţire a ofertei de servicii medicale private."
Principalele aspecte evidenţiate în acest studiu includ:
4 Profitabilitate record: Companiile din centrele de biotehnologie din Australia, Canada, Europa şi SUA au avut un profit record agregat net de 4.7 miliarde dolari SUA, o creştere de 30% faţă de anul precedent.
4 Aliantele rămâne puternice: Valoarea totală estimată a alianţelor strategice este de peste 40 miliarde dolari SUA. Cu toate acestea plăţile în avans de la parteneri pentru companiile de biotehnologie au scăzut cu 37% la 3.1 miliarde dolari SUA.
4 Ritm încetinit în M&A: Fuziunile si achizitiile implicând firme de biotehnologie din Europa sau SUA au scăzut semnificativ de la 58 în 2009 la 45 în 2010, dar valoarea totală a acestor tranzacţii a rămas relativ aceeaşi (după normalizarea valorilor din 2009 prin excluderea mega-achiziţiei Genentech).
Susţinerea inovării
Studiul Ernst & Young constată o confluenţă a provocărilor care va face dificilă păstrarea nivelului istoric de inovare din această industrie. În plus faţă de lipsa "capitalului pentru inovare", societăţile din biotehnologie se confruntă cu o concurenţă sporită a altor sectoare pentru capitalul de investitii mult mai mic disponibil.
Pe de altă parte companiilor li se cere să facă mai mult cu acest capital disponibil diminuat, deoarece procesul de dezvoltare de noi medicamente a devenit tot mai lung, mai costisitor şi mai riscant. Aprobările de medicamente continuă să rămână aproape de minimele istorice, iar autorităţile de reglementare solicită din ce în ce mai multe date suplimentare pentru aprobare, după ce o companie a realizat studiile clinice, ducând la creşterea timpului, cheltuielilor şi riscului de dezvoltare de noi produse.
Glen Giovannetti subliniază de asemenea că "sistemele de asistenţă medicală din întreaga lume sunt sub o presiune crescândă de a ţine în frâu cheltuielile, lucru care duce la creşterea incertitudinii cu privire la preţurile pe care inovatorii le pot obţine pentru produsele lor. Această lipsă de sustenabilitate în sistemul medical determină companiile să treacă de la producerea de noi medicamente la demonstrarea de îmbunătăţiri aduse în domeniul sănătăţii.”
Studiul Ernst & Young identifică patru abordări complementare pentru companiile din biotehnologie pentru a susţine inovaţia în acest mediu din ce în ce mai provocator:
1. Dovedeşte sau renunţă. Într-un mediu centrat pe rezultate, companiile vor trebui să dovedească că produsele lor sunt cu adevărat diferenţiate. Ca urmare, ele vor trebui să îşi adapteze strategiile de la primele faze de dezvoltare a produselor pentru a demonstra eficacitatea comparativă către autorităţile de reglementare. Mai mult vor trebui să se angajeze în abordări creative de stabilire a preţurilor pentru contribuabili, inclusiv de stabilire a preţurilor bazate pe rezultate.
2. Realizează mai mult cu mai puţin. Companiile vor trebui să găsească modalităţi noi pentru atragerea / investirea de capital şi realizarea activitatii R&D mai eficient. Pe partea de capital, companiile vor trebui să fie creative în atragerea, optimizarea, conservarea şi investirea capitalului - de la noi modalitati de monetizare a proprietăţii intelectuale până la modelele de business "virtuale", pentru a reduce activele fixe din infrastructură. Pe partea de R&D, produsele vizate pentru populaţiile mai mici pot fi mai eficiente, pentru că necesită studii clinice mai mici, vin cu mai puţina concurenţa pe generice şi pun mai puţine aspecte legate de siguranţă.
3. Construieşte noi competenţe. Pentru a sprijini primele două imperative, managerii vor trebui sa isi dezvolte noi competenţe care tin de (1) cunoasterea schimbarilor din dinamica pieţei; (2) disciplina de management de proiect şi de măsurare a performanţei; (3) capacitatea de a măsura valoarea; (4) capacitatea de a comunica valoarea; (5) creativitatea de a dezvolta noi modele de afaceri.
4. Colaborează pentru o acţiune coordonată. Susţinerea inovaţiei va avea modificări pe care companiile biotehnologice nu le pot face singure, care necesită o acţiune coordonată cu alte părţi interesate. Exemplele includ: încurajarea unui sistem adaptiv de studii clinice şi aprobările condiţionate de medicamente; realinierea mecanismelor de plată în jurul rezultatelor de sănătate; în curs de dezvoltare stimulente pentru a păstra investitorii in biotehnologie şi abordari privind transparenţa pentru construirea încrederii.
Aspecte cheie relevate de studiu pentru Europa
4 Veniturile companiilor publice europene din biotehnologie au crescut cu 12% până la 13 miliarde de euro, o creştere semnificativă de faţă de cea de numai 2% din 2009.
4 Pierderile nete cumulate ale companiilor din biotehnologie din Europa s-au îmbunătăţit uşor, scăzând de la 467 milioane euro în 2009 la 459 milioane euro în 2010.
4 Valoarea activităţii de M&A din biotehnologie în Europa a crescut de la 1,8 miliarde euro în 2009 la 3,5 miliarde euro în 2010.
4 Finanţarea pentru industria de biotehnologie europeană a fost în esenţă neschimbată faţă de anul precedent, fiind în creştere cu doar 2.9 miliarde euro.
4 Capitalul investit în Europa au totalizat 1 miliard euro, în creştere de la 790 milioane euro în anul precedent.
Sfârşit
Despre Ernst & Young
Ernst & Young este una dintre cele mai mari firme de servicii profesionale la nivel global, cu 141,000 de angajaţi în 700 de birouri din 140 de ţări şi venituri de aproximativ 21.3 miliarde dolari în anul 2010. Reţeaua noastră integrată la nivel global şi resursele din cadrul acesteia ne ajută să le acordăm clienţilor servicii prin care să beneficieze de oportunităţile oferite de piaţă în întreaga lume. În România, Ernst & Young este unul dintre liderii de pe piaţa serviciilor profesionale încă de la înfiinţare, în anul 1992. Cei 450 angajaţi din România şi Republica Moldova furnizează servicii integrate de audit, asistenţă fiscală, asistenţă în tranzacţii şi servicii de asistenţă în afaceri către companii multinaţionale şi locale. Avem birouri in Bucureşti, Cluj-Napoca, Timişoara şi Chişinău. Pentru mai multe informaţii, vizitaţi pagina noastră de internet: www.ey.com.
.
Cuvinte cheie:
Ernst & Young industrie biotehnologie